什么是密合性？

防護口罩的適合性或密合性，是指口罩周邊于具體使用者面部的密合程度。根據(jù)GB19083—2010 《防護口罩技術(shù)要求》，測試方法為：以凝結(jié)核粒子計數(shù)器作為傳感器，在人員佩戴口罩并做出規(guī)定動作時，通過對環(huán)境中與口罩內(nèi)的粒子數(shù)進行對比來計算獲得適合因數(shù)。

如何進行密合性檢測？

眾瑞儀器根據(jù)市場需求，集中力量研發(fā)出ZR-1220型 口罩密合度綜合測試儀（防護檢測），適應(yīng)防護口罩的密合性檢測!

1 產(chǎn)品簡介

ZR-1220型 口罩密合度綜合測試儀（防護檢測）是一套口罩/呼吸器密合度測試的專用儀器，同時兼容OSHA和《GB 19083-2010防護口罩技術(shù)要求》中關(guān)于口罩密合度測試的要求，廣泛適用于口罩生產(chǎn)廠家、國家勞動防護用品檢驗機構(gòu)對口罩產(chǎn)品進行相關(guān)的檢測和檢驗。

2 技術(shù)特點

l 凝結(jié)核粒子檢測，保證檢測精度；

l 自動清洗測量腔，氣路自動切換，使用簡單快速；

l 全中文操作界面，支持中文輸入；

l 大尺寸觸摸屏，便于數(shù)據(jù)觀察與操作；

l 專用上位機測試軟件，便于數(shù)據(jù)的存儲與分析；

l 內(nèi)置大容量存儲器，可存儲測試結(jié)果、過程信息等數(shù)據(jù)；

l 同時兼容OSHA、國標(biāo)等多種標(biāo)準(zhǔn)，并可自定義測試標(biāo)準(zhǔn)；

l USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存，并可通過U盤下載測試過程文件；

l 支持藍牙打印機打印測試數(shù)據(jù)。

3 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

GB 19083-2010 防護口罩技術(shù)要求

眾瑞最新型口罩密合性測試儀實現(xiàn)有效顆粒篩分

一、 背景

為了保證醫(yī)護人員個人安全，選用N95口罩前進行密合性測試是保證口罩與人的適合性的重要手段。依據(jù)GB 19083《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》，適合因數(shù)（fit factor）為“在人佩戴口罩模擬作業(yè)活動過程中,定量測量口罩外部檢驗劑濃度與漏入內(nèi)部的濃度的比值。"從以上的描述來看，只需要對口罩內(nèi)外顆粒物濃度進行檢測就可以實現(xiàn)，然而我們往往會忽略的一點是，標(biāo)準(zhǔn)附錄B中明確指出“如顆粒數(shù)過少,可使用氣溶膠發(fā)生器增加環(huán)境中的顆粒,氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生顆粒的粒數(shù)中值直徑(CMD)在約為0.04 μm,幾何標(biāo)準(zhǔn)差約為2.2"

附錄B針對氣溶膠發(fā)生器發(fā)生粒徑的要求并非僅僅是對一種特殊情況的“彌補措施"，更是因為進行密合性測試時檢測顆粒粒徑大小對于結(jié)果具有很大的影響，甚至直接決定了結(jié)果的可信性。本文將對對此進行詳細的介紹。

二、 粒徑對于測量的重要性

  首先，我們需要知道什么是N95口罩。這一類口罩是NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證的一種顆粒物防護口罩。“95"表示暴露在規(guī)定數(shù)量的專用試驗粒子（計數(shù)中值直徑為0.075 µm ± 0.020 µm，即空氣動力學(xué)質(zhì)量中位徑約為0.3μm）下，口罩內(nèi)的粒子濃度要比口罩外的粒子濃度低95%以上。因此，N95口罩從命名上就與粒子的粒徑具有十分密切的關(guān)系。而N95口罩還有一個特點，那就是它對不同粒徑的顆粒物的過濾效率是不同的。

目前有研究發(fā)現(xiàn)，N95口罩的最大穿透顆粒尺寸為(0.1-0.3μm)，不同廠商的口罩?jǐn)?shù)據(jù)有所不同，但所有口罩對NaCl顆粒的過濾效率都至少達到95%。在最大滲透粒徑以上，過濾效率隨粒徑增大而增大，在到達大約0.75μm時，過濾效率達到99.5%或更高[1]。

圖 N95口罩氣溶膠粒徑與過濾效率之間的關(guān)系

以上描述中我們也可以推斷出，對N95口罩進行檢測時，測試所用粒子的空氣動力學(xué)直徑應(yīng)為0.3μm的原因——當(dāng)最容易穿透的顆粒物的過濾效率都合格了，那么口罩在面對其他顆粒物污染時也能合格。

當(dāng)然，以上是對口罩的主體過濾部分進行檢測時的參數(shù)，對應(yīng)的為口罩的顆粒物過濾效率（PFE）性能，這里我們就不展開描述。回到密合性測試，我們這里要檢測的并不是從口罩主體部分進入口罩的粒子，而是要檢測從與人臉貼合處泄漏進入的粒子，這就需要去除從口罩主體材料穿透進入的顆粒的影響！

三、 粒徑篩分功能

為了能夠?qū)崿F(xiàn)針對可能泄漏的粒子進行檢測，一個去除能夠通過口罩主體材料的“最容易穿透粒子"的篩分功能成為了密合度檢測儀器的重要組成部分。

粒徑篩分的方法很多，包括了基于空氣動力學(xué)原理的顆粒物切割器、電遷移原理的篩分器等，但無論使用哪種方法，有效實現(xiàn)顆粒物的篩分則是重中之重?；跇?biāo)準(zhǔn)要求的粒徑范圍與環(huán)境顆粒濃度分布可知，進行篩分后的顆粒濃度變化很大，因此篩分功能的有無對密合性測試的結(jié)果具有十分重要的影響。

圖 環(huán)境中粒子總量與篩分后粒子數(shù)量的對比

為此，青島眾瑞經(jīng)過自主攻關(guān)和潛心研究，在最新型口罩密合度測試儀上實現(xiàn)了粒徑篩分功能的重大突破，通過內(nèi)置的電遷移篩分模塊去除掉大部分的“最易通過口罩濾材透過顆粒"，保證密合性檢測結(jié)果能夠真實反應(yīng)口罩的佩戴泄漏情況！

注：此處放1220A的圖片及資料，彩頁更改型號，跟常規(guī)區(qū)分。

四、 總結(jié)

N95口罩的密合性檢測不僅僅是要對口罩內(nèi)外的顆粒物濃度進行檢測，更重要的是要對正確的顆粒物進行針對性的檢測。因此，當(dāng)進行口罩密合性測試時，粒徑篩分功能需要獲得足夠多的重視，保證檢測結(jié)果的真實性、可信性。

參考文獻

[1] Qian Y ,  Willeke K ,  Grinshpun S A , et al. Performance of N95 respirators: filtration efficiency for airborne microbial and inert particles.[J]. American Industrial Hygiene Association Journal, 1998, 59(2):128-132.